分離純化是將中藥提取液與藥渣、沉淀物和固體雜質(zhì)進行分離,進而采用先進、合理的分離純化工藝除去無效成分,保留有效成分和輔助成分的技術。常用的分離方法有濾過分離、沉降分離和離心分離。
由于中藥成分復雜,含量有高有低,分離純化方法的選用,應根據(jù)藥材所含成分理化性質(zhì)、制劑所選劑型及成型工藝等要求綜合考慮,并需進行必要的工藝驗證才能確定。根據(jù)中藥中有效成分溶于水或溶于乙醇的性質(zhì),中藥提取分離常用的方法為水提醇沉法和醇提水沉法。根據(jù)藥材所含有效成分的性質(zhì)及制劑所選劑型及成型工藝的特點,還可以選用絮凝沉淀法、膜分離法、透析法、鹽析法、離子交換法、大孔樹脂吸附法、聚酰胺吸附法、硅膠吸附層析法,分子蒸餾法、酶解法等分離方法對中藥提取液進行分離純化。
